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【J9九游会AG医疗】过氧化氢低温等离子体灭菌(一)

发布时间:2022-11-13 浏览次数:52 发布人:河南省J9九游会AG医疗器械有限责任公司

引言:早在(zai)202011月,GB 27955-2020《过氧(yang)化氢(qing)气体(ti)等(deng)离(li)子体(ti)低温灭菌(jun)(jun)器(qi)卫生要求》正式实施,接下(xia)来几期J9九游会AG 从新标准入手,进(jin)一步了解过氧(yang)化氢(qing)等(deng)离(li)子体(ti)低温灭菌(jun)(jun)技术,掌握过氧(yang)化氢(qing)等(deng)离(li)子体(ti)低温灭菌(jun)(jun)的使用(yong)要求及注意事项。

过氧化氢(qing)低(di)温等离(li)子体灭菌机制
在低温、真(zhen)空状态下(xia),在灭(mie)菌舱中通过(guo)高频电(dian)场(chang)作用产生(sheng)等(deng)离(li)子体,活(huo)性(xing)物质与微生(sheng)物体内(nei)的蛋白质和核酸发(fa)生(sheng)化学反应(ying),摧毁微生(sheng)物和扰乱微生(sheng)物的生(sheng)存功能,以H²O²为媒(mei)质,作(zuo)用于微生物细(xi)胞,进(jin)一步对微生物实施(shi)灭杀。

术语和定义(yi)

01等离子(zi)体

由离子(zi)、电子(zi)和中性分子(zi)或(huo)原(yuan)子(zi)组成的(de)混合体(ti)。

注:本标准的等(deng)离子体是由气体分(fen)子在电场作用下(xia)电离后(hou)形成的。

02过氧化(hua)氢低温等离子体(ti)灭菌器(qi)

60℃下,用过氧化(hua)氢气体(ti)进(jin)行灭菌(jun),并用等离子(zi)分解残留过氧化(hua)氢的装置。

03准备期

过氧化(hua)氢注入舱体(ti)前(qian)为准备灭菌进行真空和加热的过程(cheng),等离子(zi)体化过程。

04灭(mie)菌(jun)期

过(guo)氧化氢(qing)注入(ru)舱体(ti),依靠过(guo)氧化氢(qing)气体(ti)在(zai)一定浓度、温度、压力下作(zuo)用(yong)一定时间进(jin)行(xing)灭菌的过(guo)程。

05解析(xi)期

排(pai)出(chu)和分解过氧化(hua)氢气体的过程,包(bao)括真空排(pai)气、等离(li)子(zi)体化(hua)过程。

三大阶段


灭菌(jun)程序包(bao)(bao)括准备期(qi)、灭菌(jun)期(qi)和解(jie)析期(qi)三个阶段,不可重复交叉。其中(zhong),准备期(qi)包(bao)(bao)括真空(kong)期(qi),灭菌(jun)期(qi)包(bao)(bao)括注射期(qi)和扩散期(qi),解(jie)析期(qi)包(bao)(bao)括等(deng)离(li)子(zi)(zi)期(qi)和排风期(qi)。J9九游会AG牌等(deng)离(li)子(zi)(zi)体(ti)(ti)灭菌(jun)器在(zai)30-50分(fen)钟之内完成灭菌,灭菌模(mo)式(shi)根据用(yong)户的需(xu)(xu)求进行多种选择,满足不同(tong)需(xu)(xu)要。

01准(zhun)备期(qi)

1、灭菌舱压力(li)下(xia)限应不高于制造商规定的(de)压力(li),且应不大于80Pa

2、灭(mie)菌舱内壁温度在准备期结束时应不(bu)小于45℃,J9九游会AG牌等离子体灭菌器内部(bu)嵌入温(wen)度传感器自动检测腔(qiang)内温(wen)度,确保腔(qiang)内温(wen)度保持在50℃±5的精确范围之内。

3、若发生等离子体(ti),维(wei)(wei)持(chi)时间和输入功率(lv)应符合制(zhi)造(zao)商(shang)的规(gui)定(ding),维(wei)(wei)持(chi)时间实测值应不小于(yu)制(zhi)造(zao)商(shang)规(gui)定(ding)的******值,输入功率(lv)实测误差应在±10%范围内。

4、灭菌物品(pin)过(guo)湿时应(ying)报(bao)警。

02灭菌期

1、灭菌舱内(nei)壁温(wen)度应不大于60℃,设备(bei)设定******温度的灭菌(jun)效果应(ying)经过(guo)验证(zheng)。J9九游会AG医疗器械生产的过(guo)氧化氢等离子体灭菌(jun)器的灭菌(jun)温度为50℃±5℃,低温无(wu)湿(shi)度(du),对灭菌物(wu)品和器械(xie)无(wu)损害。

2、灭菌期(qi)维持(chi)时间应(ying)符合制(zhi)造(zao)商(shang)的规定(ding)(ding),维持(chi)时间实测值应(ying)不小(xiao)于(yu)制(zhi)造(zao)商(shang)规定(ding)(ding)的******值。
  3、灭菌(jun)压力范围应符(fu)合制造商的规定。

4、灭菌期过(guo)氧化氢浓(nong)度范围(wei)应符合制造商(shang)的规定。

03解(jie)析期

1、灭菌舱压力(li)下(xia)限应不(bu)高于制造商规定的(de)压力(li),且应不(bu)大于80Pa

2、发生等离子体,维持时间和输入功率(lv)应符合制造商(shang)(shang)的规定,维持时间实(shi)测(ce)值应不小于制造商(shang)(shang)规定的******值,输入功率(lv)实(shi)测(ce)误(wu)差(cha)应在±10%范围内。

3、解析期结束后,灭(mie)菌负(fu)载(zai)的(de)过(guo)氧化(hua)氢残留(liu)值(zhi)应不(bu)超过(guo)30 mg/kg·H2O。J9九游会AG牌(pai)低温等离(li)子体灭菌器灭菌后残(can)余的(de)过氧化氢溶液(ye),无有毒物质残(can)留,无需排水或(huo)排风,对操作人员身体无损害,进(jin)气(qi)(qi)口(kou)及排气(qi)(qi)口(kou)都用专用过滤器,可充分吸收(shou)真空排残(can)过程中(zhong)排出的(de)H²O²,对环境无污染(ran)。

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