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【J9九游会AG医疗】过氧化氢低温等离子体灭菌(二)

发布时间:2022-11-13 浏览次数:49 发布人:河南省J9九游会AG医疗器械有限责任公司

GB 32309-2015《过(guo)氧化氢(qing)等离(li)(li)子体低温灭(mie)菌(jun)器卫(wei)生要求(qiu)》增加了(le)灭(mie)菌(jun)程序(xu)、过(guo)氧化氢(qing)灭(mie)菌(jun)剂、显示装置、记录与(yu)输出装置、检(jian)验范围和过(guo)氧化氢(qing)气体等离(li)(li)子体低温灭(mie)菌(jun)的(de)(de)生物监测(ce)方法,同时也(ye)修(xiu)改了(le)安全(quan)性的(de)(de)要求(qiu)、安全(quan)性的(de)(de)检(jian)验方法与(yu)使用(yong)注意事项。

****过氧化氢(qing)灭(mie)菌(jun)器(qi)

1、过(guo)(guo)氧化氢灭菌剂应符合GB/T 1616中60%过(guo)(guo)氧化氢的质量(liang)要求(qiu);有效期内过氧化氢浓度为53%~60%

2、灭菌(jun)器应使用制造商配套(tao)的过(guo)氧化氢,使用中的有效期不小于10天,使用浓度应在53%~60%范围内

NO.2显(xian)示装置

灭(mie)菌(jun)器应(ying)显示这些(xie)指标:灭(mie)菌(jun)舱(cang)的温度,灭(mie)菌(jun)舱(cang)压力(li),灭(mie)菌(jun)程(cheng)序各阶段名称和运行(xing)时间(jian),运行(xing)报警及代(dai)码。

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NO.3记(ji)录和输出装置

灭菌器应实时(shi)导出和(he)记录这些(xie)指标:舱(cang)内温度(du),舱(cang)内压力,灭菌程序各阶段名(ming)称和(he)运(yun)行时(shi)间(jian)。

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NO.4应(ying)用范(fan)围

过氧化氢等离子体低温灭菌器(qi)适用于不(bu)耐湿、不(bu)耐高温(wen)的(de)医(yi)疗器(qi)(qi)械、器(qi)(qi)具和(he)物品

不得(de)用于(yu)以(yi)下对象的灭菌

不完全干燥的(de)(de)物(wu)品(pin)、吸收液(ye)体(ti)的(de)(de)物(wu)品(pin)或材料、由含纤维(wei)素的(de)(de)材料制成的(de)(de)物(wu)品(pin)或其他任何含有木质纸浆(jiang)的(de)(de)物(wu)品(pin)、一头(tou)闭塞的(de)(de)内腔、液(ye)体(ti)、膏剂、油(you)剂和粉剂、一次性(xing)使用(yong)物(wu)品(pin)、植入物(wu)、不能(neng)承(cheng)受压力的(de)(de)器械、标示(shi)为仅使用(yong)压力蒸汽灭(mie)菌(jun)或环氧乙烷灭(mie)菌(jun)的(de)(de)器械、器械具(ju)有内部(bu)(bu)部(bu)(bu)件,且难以清洁

 

为什么(me)低温过氧(yang)化氢灭(mie)菌强(qiang)调充分(fen)干燥?

1.过(guo)氧(yang)化氢穿透力较弱,液态水阻碍过(guo)氧(yang)化氢与器械表面接(jie)触,造成灭菌失败。

2.液态(tai)水阻碍等离子(zi)状态(tai)的形(xing)成。

3.水分(fen)气化会(hui)带走(zou)大(da)量(liang)热能(neng),降低舱内(nei)温度,使过氧(yang)化氢大(da)量(liang)冷(leng)凝,严(yan)重可(ke)结(jie)冰。 

NO.5过(guo)氧(yang)化氢等离(li)子体低温(wen)灭菌的(de)监测方法

1、化学(xue)检测

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J9九游会AG生(sheng)产的(de)过氧化(hua)氢等离子体灭(mie)菌(jun)器的(de)配套耗材(cai)包括:包内指(zhi)示(shi)卡、指(zhi)示(shi)胶带、指(zhi)示(shi)标签(qian)和包装袋,可以通过化(hua)学指(zhi)示(shi)剂(ji)的(de)颜色变化(hua)判(pan)定灭(mie)菌(jun)物品是(shi)否(fou)经过灭(mie)菌(jun)。

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2、物(wu)理(li)检测

J9九游会AG过(guo)氧化氢低温等离子体灭(mie)菌(jun)器实时导出(chu)和记(ji)录:温度,灭(mie)菌(jun)舱压力,灭(mie)菌(jun)程(cheng)序各阶段名称和运(yun)行(xing)时间,运(yun)行(xing)报警,由打印机(ji)实时导出(chu),用作(zuo)监测数据(ju)和记(ji)录灭(mie)菌(jun)时的(de)设备状态。

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3、生(sheng)物检测

由(you)实验结果得(de)出,嗜热脂肪杆菌芽孢(bao)是过氧(yang)化氢等离子灭菌方(fang)法应用时的“***耐(nai)药”,抵抗(kang)力******的菌种(zhong)。

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J9九游会AG过氧化氢低温等离子灭菌生物指示物,由嗜热脂肪杆菌芽孢菌片和培养基组成,根据生物指示物培养基的颜色变化,反应嗜热脂肪杆菌芽孢存活情况,从而判断过氧化氢低温等离子体灭菌是否合格。

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